Présentation

AREMA est spécialisée dans les Affaires Réglementaires et la Pharmacovigilance, offrant un soutien stratégique et opérationnel aux entreprises pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, alimentaires et de soins de santé. 

Notre expertise couvre la veille réglementaire, les soumissions réglementaires, la gestion du cycle de vie et la surveillance de la sécurité ; accompagnant chaque étape du parcours de votre produit, du développement à la mise sur le marché et au-delà.

Zones géographiques

Avec une vaste expérience dans près de 50 pays, AREMA est votre partenaire de confiance pour naviguer à travers les exigences réglementaires et les obligations de pharmacovigilance dans le monde entier. 

Nous soutenons la conformité de vos produits et leur entrée réussie sur plusieurs marchés grâce à des stratégies réglementaires personnalisées, à l’enregistrement et aux services de sécurité post-commercialisation.

Arema en chiffres

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Articles

juin 2, 2026

Pharmacovigilance en Tunisie

L’ANMPS tunisienne a publié un nouveau questionnaire destiné aux titulaires d’autorisations de mise sur le marché (TAMM) dans le cadre du renforcement continu des activités de pharmacovigilance et de conformité réglementaire en Tunisie. Cette initiative souligne une nouvelle fois l’importance de maintenir une surveillance locale rigoureuse de la pharmacovigilance et un soutien réglementaire efficace par l’intermédiaire de partenaires locaux qualifiés.   Ces deux questionnaires ont été élaborés afin de recueillir des informations précises et pertinentes pour orienter les actions futures, améliorer les pratiques actuelles et renforcer l’efficacité du système de […]
janvier 26, 2026

Utilisation du CPP pour l’enregistrement des médicaments en Afrique et au Moyen-Orient

Le Certificat de Produit Pharmaceutique (CPP) est un document du Système de Certification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) sur la qualité des produits pharmaceutiques […]
janvier 26, 2026

Une nouvelle formulation de la carbetocine pourrait sauver la vie de milliers de femmes

Selon une étude publiée le 27 juin 2018, menée par l’OMS en collaboration avec MSD, Mothers et Ferring Pharmaceuticals, une nouvelle formulation du médicament Carbetocin pourrait […]

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