L’AREMA organise, les 22 et 23 septembre 2026 à Tunis, un atelier de formation de deux jours consacré au format eCTD et aux nouvelles procédures réglementaires en Tunisie.
Titre : « Maîtriser le format eCTD & les nouvelles procédures réglementaires en Tunisie : atelier de 2 jours »
Animé par : Dr Zina Kobbi, Docteur en Pharmacie avec PhD en pharmacologie, avec une expertise de plus de 20 ans en Affaires Règlementaire et partenaire de Extedo accompagnant les industriels dans leur transition eCTD
Avec la participation de notre experte Publishing de EXTEDO : Mme Sylvie Colin, qui interviendra lors d’une courte session de questions-réponses pour partager son expertise et répondre à vos questions.
Objectifs
- Structurer les Modules 1 à 5 selon les exigences de l’ANMPS (notamment le Module 1 spécifique à la Tunisie).
- Préparer et générer le « Trigger File ».
- Maîtriser le processus de soumission eCTD demandé par l’ANMPS.
- Baseline : exigences de l’ANMPS, avec un exemple théorique et pratique de préparation.
- Gérer le cycle de vie des dossiers (séquences et variations post-AMM), à partir d’exemples théoriques et pratiques.
- Éviter les erreurs de validation courantes afin de ne pas retarder l’octroi des AMM.
Dates : 22 & 23 septembre 2026
Lieu : Golden Tulip El Mechtel, Tunis, Tunisie
Frais d’inscription : 1 800 DT HT / participant ( réduction de 10 % à partir de 2 participants)
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Les places sont limitées afin de garantir un accompagnement de qualité.
Découvrez les détails et inscrivez-vous sur la page de formation.