Zimbabwe : le MCAZ annonce le passage aux soumissions eCTD d’ici 2029
Dans sa circulaire n° 23 de 2026, datée du 16 octobre 2026, l’autorité zimbabwéenne de réglementation des médicaments (Medicines Control Authority of Zimbabwe, MCAZ) a annoncé son projet de passer aux soumissions au format eCTD (electronic Common Technical Document) pour les médicaments. Les soumissions volontaires devraient débuter au 3ᵉ trimestre 2027, et la mise en œuvre obligatoire est prévue pour le 1ᵉʳ trimestre 2029.
Calendrier de mise en œuvre indicatif
| Date cible | Étape prévue |
|---|---|
| Octobre 2026 | Élaboration des spécifications eCTD |
| T1 2027 | Consultation des parties prenantes |
| T2 2027 | Déploiement du système pilote |
| T3 2027 | Soumissions eCTD volontaires |
| T1 2029 | Soumissions eCTD obligatoires |
Ce que cela signifie pour les demandeurs
Jusqu’à nouvel ordre, les demandeurs doivent continuer à soumettre leurs dossiers CTD via le portail ZIMDIS existant. Des orientations complémentaires sur les spécifications techniques et les exigences de mise en œuvre sont attendues de la part du MCAZ.
Spécialiste des affaires réglementaires dans la région, AREMA peut vous accompagner dans votre veille réglementaire ainsi que dans votre préparation à cette transition vers l’eCTD.
Source: MCAZ official website · Announcement