TOGO
TOGO
La République togolaise, est un pays d’Afrique de l'Ouest. Sa capitale la ville de Lomé et ayant pour langue officielle le français.
Le Togo est un état membre de l’Union économique et monétaire ouest-africaine (UEMOA).
Les médicaments ne peuvent être importés au Togo qu’après enregistrement.
Marché des médicaments au Togo :
Le marché Africain en général est un marché à fort volume d’importation, en Afrique la production locale ne représente que 3 % de la production mondiale, alors que le marché est en pleine expansion et la demande toujours plus grande. La république togolaise possède six unités de fabrication.
De plus l’introduction des maladies non transmissibles s’ajoutent aux grandes pandémies que connaît le continent font que la demande de médicaments n’a jamais été aussi forte.
Enregistrement des médicaments :
Le Togo est membres d’institutions régionales dont principalement l’UEMOA et applique donc ses directives concernant l’enregistrement des médicaments. De plus il y a certains textes nationaux et particularités du pays à connaitre.
Le dossier d’enregistrement doit être en format CTD et en langue Française.
L’autorité régissant l’enregistrement des médicaments : Direction De La Pharmacie, Du Médicament Et Des Laboratoires (Ministère de la Santé)
L’enregistrement des médicaments dépend du niveau de conformité du dossier et nécessite 9 mois à 18 mois.
Enregistrement des dispositifs médicaux :
Le Togo applique aussi les directives l’UEMOA concernant l’enregistrement des dispositifs médicaux. Ceci étant dans la pratique une évaluation au cas par cas est nécessaire.
L’autorité régissant l’enregistrement des dispositifs médicaux : Direction De La Pharmacie, Du Médicament Et Des Laboratoires (Ministère de la Santé)
AREMA vous propose une assistance totale pour l’enregistrement de vos médicaments et des dispositifs médicaux au Togo.
Nous fournissons les services réglementaires depuis l’étude de faisabilité, la veille réglementaire, la préparation et traduction de vos dossiers, le dépôt, le suivi et l’enregistrement de vos différents produits jusqu’à la mise en place d’un système de pharmacovigilance et de suivi post-AMM.
Afin d’initier toute collaboration ou pour toute consultation vous pouvez nous contacter par email :