CONGO

La République du Congo appelé aussi Congo-Brazzaville est un pays de l'Afrique centrale ayant une population de 5 millions d’habitants, et comme langue officielle le Français

Les médicaments et autres produits de santé tel que les dispositifs médicaux ne peuvent être importés qu’après enregistrement et approbation par les autorités compétentes.

Un enregistrement et un certificat GMP dans le pays d’origine sont aussi demandés comme prérequis.

L’Autorisation de mise sur le marché accordée par le Congo est valide pour une période de 5 ans 

Le marché des médicaments au Congo 

Le marché Africain en général est un marché à fort volume d’importation, en Afrique la production locale ne représente que 3 % de la production mondiale, alors que le marché est en pleine expansion et la demande toujours plus grande. 

De plus l’introduction des maladies non transmissibles s’ajoutent aux grandes pandémies que connaît le continent font que la demande de médicaments n’a jamais été aussi forte. 

Enregistrement des médicaments : 

Le Congo possède sa propre réglementation nationale et texte réglementaires concernant l’enregistrement des médicaments. 

Le dossier d’enregistrement au Congo doit être en format CTD et en langue Française.

L’autorité régissant l’enregistrement des médicaments : la Direction de la Pharmacie et du Médicament, site web : https://www.dpm-congo.net/ 

L’enregistrement des médicaments au Congo dépend du niveau de conformité du dossier et nécessite 9 mois à 18 mois.

AREMA vous propose une assistance totale pour l’enregistrement de vos médicaments au Congo grâces à ses experts locaux et une expérience de près de 20 ans.

Nous fournissons ainsi les services réglementaires depuis la veille réglementaire, la vérification , la préparation et traduction de vos dossiers, le dépôt, le suivi et l’enregistrement de vos différents produits jusqu’à la mise en place d’un système de pharmacovigilance, suivi post-AMM et maintenance de l’AMM.

Afin d’initier toute collaboration ou pour toute consultation vous pouvez nous contacter par email :

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