TCHAD
TCHAD
La République du Tchad, est un pays d'Afrique centrale. Sa capitale et sa plus grande ville est N'Djaména. Le français et l'arabe sont les seules langues officielles.
Le Tchad est un état membre de la Communauté Economique des États de l'Afrique Centrale (CEEAC).
Les médicaments ne peuvent être importés au Tchad qu’après enregistrement.
Marché des médicaments au Tchad :
Le marché Africain en général est un marché à fort volume d’importation, en Afrique la production locale ne représente que 3 % de la production mondiale, alors que le marché est en pleine expansion et la demande toujours plus grande. Le Tchad possède une seule unité de fabrication.
De plus l’introduction des maladies non transmissibles s’ajoutent aux grandes pandémies que connaît le continent font que la demande de médicaments n’a jamais été aussi forte.
Enregistrement des médicaments :
Le Tchad possède ces propres textes nationaux concernant l’enregistrement des médicaments.
Le dossier d’enregistrement doit être en format CTD et en langue Française.
L’autorité régissant l’enregistrement des médicaments : Direction de la pharmacie, des médicaments et des laboratoires.
L’enregistrement des médicaments dépend du niveau de conformité du dossier et nécessite de 12 à 24 mois.
Dispositifs médicaux :
Le Tchad possède ces propres textes nationaux aussi concernant l’enregistrement des dispositifs médicaux.
L’autorité régissant l’enregistrement des dispositifs médicaux : Direction de la pharmacie, des médicaments et des laboratoires.
L’enregistrement des dispositifs médicaux dépend du niveau de conformité du dossier et nécessite de 12 à 24 mois.
AREMA vous propose une assistance totale pour l’enregistrement de vos médicaments et dispositif médicaux au Tchad.
Nous fournissons les services réglementaires depuis la veille réglementaire, la préparation et traduction de vos dossiers, le dépôt, le suivi et l’enregistrement de vos différents produits jusqu’à la mise en place d’un système de pharmacovigilance et de suivi post-AMM.
Afin d’initier toute collaboration ou pour toute consultation vous pouvez nous contacter par email :