Guinée Conakry
Guinée Conakry
La république de Guinée, est un pays d'Afrique de l'Ouest, ayant pour capitale la ville de Conakry. La langue officielle de la République de Guinée est le français.
La République du Guinée est un État membre des Nations Unies et de l’Union africaine ainsi que la Communauté économique des États de l'Afrique de l'Ouest.
Les médicaments ne peuvent être importés qu’après enregistrement.
Marché des médicaments au Guinée :
Le marché Africain en général est un marché à fort volume d’importation, en Afrique la production locale ne représente que 3 % de la production mondiale, alors que le marché est en pleine expansion et la demande toujours plus grande. Le Guinée possède une seule unité de fabrication.
De plus l’introduction des maladies non transmissibles s’ajoutent aux grandes pandémies que connaît le continent font que la demande de médicaments n’a jamais été aussi forte.
Enregistrement des médicaments :
Le Guinée possède ces propres textes nationaux concernant l’enregistrement des médicaments.
Le dossier d’enregistrement doit être en format CTD et en langue Française.
L’autorité régissant l’enregistrement des médicaments : Direction Nationale de la Pharmacie et du Médicament (DNPM): https://dnpm-msgn.com/
L’enregistrement des médicaments dépend du niveau de conformité du dossier et nécessite de 12 à 24 mois.
Dispositifs médicaux :
Le Guinée possède ces propres textes nationaux aussi concernant l’enregistrement des dispositifs médicaux.
L’autorité régissant l’enregistrement des médicaments : Direction Nationale de la Pharmacie et du Médicament (DNPM) : https://dnpm-msgn.com/
L’enregistrement des dispositifs médicaux dépend du niveau de conformité du dossier et nécessite de 12 à 24 mois.
AREMA vous propose une assistance totale pour l’enregistrement de vos médicaments et dispositif médicaux au Guinée.
Nous fournissons les services réglementaires depuis la veille réglementaire, la préparation et traduction de vos dossiers, le dépôt, le suivi et l’enregistrement de vos différents produits jusqu’à la mise en place d’un système de pharmacovigilance et de suivi post-AMM.
Afin d’initier toute collaboration ou pour toute consultation vous pouvez nous contacter par email :