BÉNIN
BÉNIN
La république du Bénin, est un État d'Afrique de l'Ouest. Le Bénin compte environ 13 millions habitants. Le Bénin a comme langue officielle le français et comme monnaie le franc CFA.
Le Bénin est un état membre de la CEDEAO.
Aucun médicament ne peut être commercialisé au Benin sans avoir reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM).
Marché des médicaments à Bénin :
Le marché Africain en général est un marché à fort volume d’importation, en Afrique la production locale ne représente que 3 % de la production mondiale, alors que le marché est en pleine expansion et la demande toujours plus grande.
Le Bénin ne produit que 2 % de ses besoins en médicaments.
L’introduction des maladies non transmissibles s’ajoutent aux grandes pandémies que connaît le continent font que la demande de médicaments n’a jamais été aussi forte.
Enregistrement des médicaments :
L’état de Bénin est un état membres de l'Union économique et monétaire ouest-africaine (UEMOA) et applique donc ses directives concernant l’enregistrement des médicaments. De plus il y a certains textes nationaux et particularité du pays à connaître.
Le dossier d’enregistrement doit être en format CTD et en langue Française.
L’autorité régissant l’enregistrement des médicaments est, depuis 2019, l’Agence Béninoise de Régulation Pharmaceutique (ABRP), dont le site web : https://www.abrp.bj/
AREMA vous propose une assistance totale pour l’enregistrement de vos médicaments au Benin.
Nous fournissons les services réglementaires depuis la veille réglementaire, la préparation et traduction de vos dossiers, le dépôt, le suivi et l’enregistrement de vos différents produits jusqu’à la mise en place d’un système de pharmacovigilance et de suivi post-AMM.
Afin d’initier toute collaboration ou pour toute consultation vous pouvez nous contacter par e-mail :