MAURITANIE
MAURITANIE
La République islamique de Mauritanie, est un État d'Afrique du Nord-Ouest. Sa capitale et sa plus grande ville est Nouakchott. L'arabe est la langue officielle et le français est aussi une langue largement utilisée.
La Mauritanie fait partie de l'Union africaine, de la Ligue arabe, de l'Union du Maghreb arabe.
Les médicaments et autres produits de santé ne peuvent être importés qu’après enregistrement.
Marché des médicaments en Mauritanie :
Le marché Africain en général est un marché à fort volume d’importation, en Afrique la production locale ne représente que 3 % de la production mondiale, alors que le marché est en pleine expansion et la demande toujours plus grande. En Mauritanie, le marché pharmaceutique national est à 100% approvisionné par l’importation de médicaments des divers continents.
Enregistrement des médicaments :
La république islamique de Mauritanie est un état membre de l’Union du Maghreb Arabe (UMA) ceci étant la Mauritanie possède ses propres directives et règlementation concernant l’enregistrement des médicaments.
Le dossier d’enregistrement doit être en format CTD et en langue Française.
La demande d’enregistrement d’un médicament en Mauritanie est adressée à la direction de la pharmacie et des laboratoires et traité par la Commission Nationale des Médicaments (C.N.M) : https://dplpublic.santemauritanie.net/
L’enregistrement des médicaments dépend du niveau de conformité du dossier et nécessite de 9 mois à 24 mois.
AREMA vous propose une assistance totale pour l’enregistrement de vos médicaments en Mauritanie.
Nous fournissons les services réglementaires depuis la veille réglementaire, la préparation et traduction de vos dossiers, le dépôt, le suivi et l’enregistrement de vos différents produits jusqu’à la mise en place d’un système de pharmacovigilance et de suivi post-AMM ainsi qu’une maintenance de votre AMM.
Afin d’initier toute collaboration ou pour toute consultation vous pouvez nous contacter par e-mail :