RWANDA
RWANDA
Le Rwanda est un pays d'Afrique de l'Est. Sa capitale est la Kigali et le kinyarwanda, l'anglais, le français et le swahili sont les langues officielles du Rwanda.
Le Rwanda est un état membre de la Communauté économique des États de l’Afrique centrale (CEEAC)
Les médicaments, les dispositifs médicaux, les compléments alimentaires, les aliments et les cosmétiques ne peuvent être importés au Rwanda qu’après enregistrement.
Enregistrement des médicaments :
La Rwanda dispose de ces propres textes nationaux et particularités pour l’enregistrement des médicaments.
Le dossier d’enregistrement doit être en format CTD et en anglaise.
L’autorité régissant l’enregistrement des médicaments : Autorité rwandaise des produits alimentaires et pharmaceutiques (Rwanda FDA) : https://new.rwandafda.gov.rw/
L’enregistrement des médicaments se fait selon une règlementation stricte.
Enregistrement des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic In Vitro :
La Rwanda dispose de ces propres textes nationaux et particularités pour l’enregistrement des dispositifs médicaux.
L’autorité régissant l’enregistrement des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic In Vitro : Autorité rwandaise des produits alimentaires et pharmaceutiques (Rwanda FDA) : https://new.rwandafda.gov.rw/
L’enregistrement des dispositifs médicaux se fait selon une règlementation stricte.
AREMA vous propose une assistance totale pour l’enregistrement de vos médicaments, dispositifs médicaux et autres produits de santé au Rwanda.
Nous fournissons les services réglementaires depuis l’étude de faisabilité, la veille réglementaire, la préparation et traduction de vos dossiers, le dépôt, le suivi et l’enregistrement de vos différents produits jusqu’à la mise en place d’un système de pharmacovigilance et de suivi post-AMM.
Nous offrons aussi la possibilité de représentation légale et de marketing.
Afin d’initier toute collaboration ou pour toute consultation vous pouvez nous contacter par email :