MADAGASCAR
MADAGASCAR
Madagascar, est un pays Africain ayant comme langue officielle le Malgache et le français.
Le Madagascar est un état membre de la Communauté de développement de l’Afrique australe (CDAA).
Les médicaments ne peuvent être importés au Madagascar qu’après enregistrement.
Enregistrement des médicaments :
Le Madagascar possède ses propres textes nationaux concernant l’enregistrement des médicaments.
Le dossier d’enregistrement doit être en format CTD et en langue Fançaise ou Anglaise.
L’autorité régissant l’enregistrement des médicaments : Agence du Médicament de Madagascar http://www.agmed.mg/
L’enregistrement des médicaments dépend du niveau de conformité du dossier et nécessite 9 à 24 mois.
AREMA vous propose une assistance totale pour l’enregistrement de vos médicaments et produits de santé au Madagascar.
Nous fournissons les services réglementaires depuis l’étude de faisabilité, la veille réglementaire, la préparation et traduction de vos dossiers, le dépôt, le suivi et l’enregistrement de vos différents produits jusqu’à la mise en place d’un système de maintenance de vos AMM et de pharmacovigilance.
Afin d’initier toute collaboration ou pour toute consultation vous pouvez nous contacter par email :