RÉPUBLIQUE CENTRAFRICAINE
RÉPUBLIQUE CENTRAFRICAINE
La République Centrafricaine, couramment appelée le ou la Centrafrique ou désignée par le sigle RCA, est un pays situé en Afrique centrale ayant comme langue officielle le français. La capitale est Bangui.
Le RCA est un état membre de la Communauté économique des États de l’Afrique centrale (CEEAC).
Les médicaments ne peuvent être importés au RCA qu’après enregistrement.
Marché des médicaments au RCA :
Le marché Africain en général est un marché à fort volume d’importation, en Afrique la production locale ne représente que 3 % de la production mondiale, alors que le marché est en pleine expansion et la demande toujours plus grande. Le RCA ne possède pas d’unité de fabrication.
De plus l’introduction des maladies non transmissibles s’ajoutent aux grandes pandémies que connaît le continent font que la demande de médicaments n’a jamais été aussi forte.
Enregistrement des médicaments :
Le RCA possède ces propres textes nationaux concernant l’enregistrement des médicaments.
Le dossier d’enregistrement doit être en format CTD et en langue Française.
L’autorité régissant l’enregistrement des médicaments : Direction des Services de Pharmacie, du Médicament, Laboratoire et de la Médecine Traditionnelle (DSPLMT)
L’enregistrement des médicaments dépend du niveau de conformité du dossier et nécessite de 12 à 24 mois.
AREMA vous propose une assistance totale pour l’enregistrement de vos médicaments au RCA.
Nous fournissons les services réglementaires depuis la veille réglementaire, la préparation et traduction de vos dossiers, le dépôt, le suivi et l’enregistrement de vos différents produits jusqu’à la mise en place d’un système de pharmacovigilance et de suivi post-AMM.
Afin d’initier toute collaboration ou pour toute consultation vous pouvez nous contacter par email :