Maroc
Maroc
Le Maroc, en forme longue le royaume du Maroc. Sa capitale est Rabat. La langue officielle est l’arabe.
Le Maroc est un état membre de Union du Maghreb Arabe (UMA).
Les médicaments ne peuvent être importés au Maroc qu’après enregistrement.
Marché des médicaments au Maroc :
Le marché Africain en général est un marché à fort volume d’importation, en Afrique la production locale ne représente que 3 % de la production mondiale, alors que le marché est en pleine expansion et la demande toujours plus grande. Le Maroc possèdent couvrent près de 70% des besoins du pays en générique.
De plus l’introduction des maladies non transmissibles s’ajoutent aux grandes pandémies que connaît le continent font que la demande de médicaments n’a jamais été aussi forte.
Enregistrement des médicaments :
Le Maroc possède ces propres textes nationaux concernant l’enregistrement des médicaments.
Le dossier d’enregistrement doit être en format CTD et en langue Française.
L’autorité régissant l’enregistrement des médicaments : Direction des Médicaments et de la Pharmacie (DMP) : https://dmp.sante.gov.ma/
L’enregistrement des médicaments dépend du niveau de conformité du dossier et nécessite 9 mois à 18 mois.
Enregistrement des dispositifs médicaux :
Le Maroc possède ces propres textes nationaux concernant l’enregistrement des dispositifs médicaux. Ceci étant dans la pratique une évaluation au cas par cas est nécessaire.
L’autorité régissant l’enregistrement des dispositifs médicaux : Direction des Médicaments et de la Pharmacie (DMP) : https://dmp.sante.gov.ma/
AREMA vous propose une assistance totale pour l’enregistrement de vos médicaments et des dispositifs médicaux en Maroc
Nous fournissons les services réglementaires depuis l’étude de faisabilité, la veille réglementaire, la préparation et traduction de vos dossiers, le dépôt, le suivi et l’enregistrement de vos différents produits jusqu’à la mise en place d’un système de pharmacovigilance et de suivi post-AMM.
Afin d’initier toute collaboration ou pour toute consultation vous pouvez nous contacter par email :