ALGÉRIE
ALGÉRIE
L’Algérie, elle est nommée en forme longue république algérienne démocratique et populaire. Sa capitale est Alger. La langue officielle est l’arabe.
L’Algérie est un état membre de Union du Maghreb Arabe (UMA).
Les médicaments ne peuvent être importés en Algérie qu’après enregistrement.
Marché des médicaments en Algérie :
Le marché Africain en général est un marché à fort volume d’importation, en Afrique la production locale ne représente que 3 % de la production mondiale, alors que le marché est en pleine expansion et la demande toujours plus grande. L’Algérie possèdent plus de 200 unités de production couvrent près de 70 % des besoins du pays en générique. Les 30 % restants, ce sont des produits assez difficiles à développer, des produits innovants
De plus l’introduction des maladies non transmissibles s’ajoutent aux grandes pandémies que connaît le continent font que la demande de médicaments n’a jamais été aussi forte.
Enregistrement des médicaments :
L’Algérie possède ces propres textes nationaux concernant l’enregistrement des médicaments.
Le dossier d’enregistrement doit être en format CTD et en langue Française.
L’autorité régissant l’enregistrement des médicaments : Agence National des Produits Pharmaceutiques (ANPP) : https://anpp.dz/
L’enregistrement des médicaments dépend du niveau de conformité du dossier et nécessite 9 mois à 18 mois.
Enregistrement des dispositifs médicaux :
L’Algérie possède ces propres textes nationaux concernant l’enregistrement des dispositifs médicaux. Ceci étant dans la pratique une évaluation au cas par cas est nécessaire.
L’autorité régissant l’enregistrement des dispositifs médicaux : Agence National des Produits Pharmaceutiques (ANPP) : https://anpp.dz/
AREMA vous propose une assistance totale pour l’enregistrement de vos médicaments et des dispositifs médicaux en Algérie.
Nous fournissons les services réglementaires depuis l’étude de faisabilité, la veille réglementaire, la préparation et traduction de vos dossiers, le dépôt, le suivi et l’enregistrement de vos différents produits jusqu’à la mise en place d’un système de pharmacovigilance et de suivi post-AMM.
Afin d’initier toute collaboration ou pour toute consultation vous pouvez nous contacter par email :