Sénégal
Sénégal
Le Sénégal est un pays de l’Afrique de l'Ouest dont la capitale est Dakar ayant une population d’environ 15 millions d’habitants, et comme langue officielle le français.
Le Sénégal est un état membre de la Communauté économique des États de l'Afrique de l'Ouest (CEDEAO).
Les médicaments et autres produits de santé ne peuvent être importés qu’après enregistrement.
L’autorisation de mise sur le marché est valide pour une période de 5 années.
Marché des médicaments au Sénégal
Le marché Africain en général est un marché à fort volume d’importation.
Le marché de la CEDEAO représente 14 milliards de dollars de médicaments.
La fabrication locale au Sénégal couvre environ 15 % du marché
Enregistrement des Médicaments au Sénégal :
Le Sénégal est membres d’institutions régionales dont principalement l’UEMOA et applique donc ses directives concernant l’enregistrement des médicaments. De plus il y a certains textes nationaux et particularité du pays à connaitre.
Le dossier d’enregistrement doit être en format CTD et en langue Française.
L’autorité régissant l’enregistrement des médicaments : L'ARP Sénégal (AGENCE DE REGULATION PHARMACEUTIQUE) dont le site web : https://arp.sn/
L’enregistrement des médicaments dépend de l’acceptation du dépôt, du niveau de conformité du dossier et des commissions, il nécessite 12 mois à 24 mois,
AREMA fournit les services réglementaires depuis la veille réglementaire, la préparation et traduction de vos dossiers, le dépôt, le suivi et l’enregistrement de vos différents produits jusqu’à la mise en place d’un système de pharmacovigilance et de suivi post-AMM ainsi que la maintenance de l'AMM.
Afin d’initier toute collaboration ou pour toute consultation vous pouvez nous contacter par email: