Résumé Pays : Le Burkina Fasso, Principales informations marché et réglementaires

Résumé Pays : Le Burkina Fasso, Principales informations marché et réglementaires

  • Le Burkina Fasso est un pays de l’Afrique de l'Ouest dont la capitale est Ouagadougou ayant une population d’environ 20 millions d’habitant , et comme langue officielle le français.

    Le Burkina Fasso est un état membre de la Communauté économique des États de l'Afrique de l'Ouest (CEDEAO).

    Les médicaments ne peuvent être importés au Burkina Fasso qu’après enregistrement.

     

    Marché des médicaments au Burkina Fasso

    Le marché Africain en général est un marché  à fort volume d’importation, en Afrique la production locale ne représente que 3 % de la production mondiale, alors que le marché est en pleine expansion et la demande toujours plus grande. Le Burkina Fasso possède une seule untié de fabrication.

    De plus l’introduction des maladies non transmissibles s’ajoutent aux grandes pandémies que connaît le continent font que la demande de médicaments n’a jamais été aussi forte.

    Arema vous offre la possibilité d’effectuer une étude de marché et des enquêtes terrain par rapport à vos gammes de produits. De plus AREMA vous offre la possibilité de vous trouver le bon circuit de mise sur le marché et de marketing de vos produits au Burkina Fasso.

     

    Enregistrement des médicaments :

    Le Burkina Faso est membres d’institutions régionales dont principalement l’UEMOA et applique donc ses directives concernant l’enregistrement des médicaments. De plus il y a certains textes nationaux et particularités du pays à connaitre.

    Le dossier d’enregistrement doit être en format CTD et en langue Française.

    L’autorité régissant l’enregistrement des médicaments : La DGPML (DIRECTION GENERALE DE LA PHARMACIE, DU MEDICAMENT ET DES LABORATOIRES) dont le site web :http://www.dgpml.sante.gov.bf/

     

    L’enregistrement des médicaments dépend du niveau de conformité du dossier et nécessite 9 mois à 18 mois.

    AREMA vous propose une assistance totale pour l’enregistrement de vos médicaments au Burkina Fasso.

    Nous fournissons les services réglementaires depuis la veille réglementaire, la préparation et traduction de vos dossiers, le dépôt, le suivi et l’enregistrement de vos différents produits jusqu’à la mise en place d’un système de pharmacovigilance et de suivi post-AMM.

     

    Afin d’initier toute collaboration ou pour toute consultation vous pouvez nous contacter par :

    ·         Notre formulaire de contact : http://www.arema-international.com/contact.php    ou

    ·         email info@arema-international.com