Actualisation de l'ICH Q2 (R2)

L'Agence européenne des médicaments a mis à jour la ligne directrice ICH Q2(R2) sur la validation des procédures analytiques. L’adoption définitive de la mise à jour a eu lieu en décembre 2023 et entrera en vigueur le 14 juin 2024. Cette mise à jour est significative pour les professionnels pharmaceutiques et représente une avancée dans le domaine de la validation des procédures analytiques. La ligne directrice révisée inclut de nouvelles technologies et définitions, visant à combler les différences entre les autorités de réglementation. Il intègre également les principes de l'ICH Q8 à Q10 et entretient une relation avec l'ICH Q14. 

Vous pouvez lire la ligne directrice complète mise à jour ici : ICH Q2 (R2)