Création de l’Agence nationale des médicaments et des produits de santé de Tunisie

Le 12 Juillet 2023, la Tunisie a publié sur le Journal Officiel de la République Tunisienne (JORT) une loi importante, la loi N°2 de l’année 2023, portant création de « l’Agence Nationale des médicaments et des Produits de Santé ».

L’Agence Nationale des Médicaments est un établissement public à caractère non administratif. Elle est chargée de plusieurs missions dont principalement la proposition des politiques de gestion en matière de médicaments et de produits de santé ainsi que la responsabilité de l’octroi des autorisations pour la fabrication, l’enregistrement, la commercialisation, l’importation et l’exportation de ces produits. Elle jouera aussi un rôle majeur pour le contrôle de la qualité des médicaments, des compléments alimentaires, des produits cosmétiques et autres.

En pratique, cette nouvelle agence va regrouper principalement les administrations suivantes à savoir : La Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM), le Centre National de Pharmacovigilance (CNPV), le laboratoire national de contrôle des médicaments (LNCM) ainsi que la Direction de l'inspection pharmaceutique (DIP).

Vous pouvez consulter la loi sur le JORT via ce lien : http://www.iort.gov.tn/WD120AWP/WD120Awp.exe/CTX_9232-6-qfOPckEEEv/RechercheTexte/SYNC_-907551134