Résumé Pays: Sénégal

Le Sénégal est un pays de l’Afrique de l'Ouest dont la capitale est Dakar ayant une population d’environ 15 millions d’habitants, et comme langue officielle le français.

Le Sénégal est un état membre de la Communauté économique des États de l'Afrique de l'Ouest (CEDEAO).

Les médicaments et autres produits de santé ne peuvent être importés qu’après enregistrement.

L’autorisation de mise sur le marché est valide pour une période de 5 années.

Enregistrement des Médicaments au Sénégal :

Le Sénégal est membres d’institutions régionales dont principalement l’UEMOA et applique donc ses directives concernant l’enregistrement des médicaments. De plus il y a certains textes nationaux et certaines particularités du pays à connaitre.

Le dossier d’enregistrement doit être en format CTD et en langue Française.

L’autorité régissant l’enregistrement des médicaments : ARP Senegal (Authorité de Regulation Pharmaceutique) 

L’enregistrement des médicaments dépend de l’acceptation du dépôt au niveau de la DPM et du niveau de conformité du dossier et nécessite 9 mois à 24 mois.

AREMA vous propose une assistance totale pour vos médicaments et produits de santé au Sénégal.